「キャプチャーシート ハード」カタログ・ホームページ記載の使用用途について訂正とお詫び
このたび「キャプチャーシート ハード(製品コード:2299)」のカタログ・ホームページコンテンツにおきまして電子添文に記載の「使用目的または効果」の範囲を超えた表現がございましたので訂正してお詫び申し上げます。内容は下記のとおりです。
【内容】
「キャプチャーシート ハード」は一般的名称「歯科咬合スプリント用材料」一般医療機器として医療機器製造販売届出を提出し販売しておりますが、電子添文記載の「使用目的または効果」の範囲を超えて矯正治療「アライナー」をカタログ・ホームページの使用用途に記載しておりました。矯正治療「アライナー」は本製品では適用不可となります。
このたびは大変ご迷惑をおかけしましたことを重ねてお詫び申し上げます。
【対象製品】
2299 キャプチャーシート ハード
【内容】
「キャプチャーシート ハード」は一般的名称「歯科咬合スプリント用材料」一般医療機器として医療機器製造販売届出を提出し販売しておりますが、電子添文記載の「使用目的または効果」の範囲を超えて矯正治療「アライナー」をカタログ・ホームページの使用用途に記載しておりました。矯正治療「アライナー」は本製品では適用不可となります。
このたびは大変ご迷惑をおかけしましたことを重ねてお詫び申し上げます。
【対象製品】
2299 キャプチャーシート ハード
販売名 | 一般的名称 | 承認・認証・届出番号 |
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キャプチャーシート ハード | 歯科咬合スプリント用材料 | 一般医療機器 |