このたび弊社が販売いたしております歯科用研磨器材「ダイヤインブラシ」に含有されている砥粒がダイヤモンドから炭化ケイ素に変更されていたとの報告が製造業者よりありました。
炭化ケイ素は砥粒の一種で、研磨性能は異なりますが歯科補綴装置等を研磨することは可能であり、製品の有効性・安全性に影響はなく、重篤な健康被害に繋がるおそれはありません。一方で、医療機器製造販売届書には、「アラミドファイバーに人造ダイヤモンドを含有させたもの」との記載があります。製造販売届書から逸脱しているため、該当ロットの製品を自主的に回収することといたしました。

この度の回収で多大なるご迷惑をお掛けいたしますこと深くお詫び申し上げます。
なお、本件についての関係各庁への通知は済ませておりますことを申し添えさせていただきます。

【対象製品】
5805 ダイヤインブラシ

販売名	一般的名称	承認・認証・届出番号
ダイヤインブラシ	歯科用研磨器材	一般医療機器 医療機器届出番号26B1X00004000238