この度、弊社が販売いたしております松風クイックレジンOの液材におきまして、一部原材料を薬事申請上の配合量より少ない配合量で製造していることが判明いたしました。 対象の原材料は、重合触媒として添加しているものであり、原材料の添加量の増減による影響度は、硬化時間にのみ作用するものであります。硬化物の機械的特性に影響はございません。また、製造後に実施する製品検査におきましても、硬化時間は規格を満たしておりますので、製品の安全性・有効性について確保されております。なお、健康被害等の報告はありません。

薬事申請書記載内容からの逸脱により、自主的に回収することといたしました。

販売名 ：松風クイックレジンO

一般的名称 ：歯科矯正用レジン材料

この度の自主回収により、皆様に多大なご迷惑をお掛けしますこと、深くお詫び申し上げます。

今後、社内の管理体制を一層強化し、再発防止に努めてまいりますので、何卒ご理解とご協力をお願い申し上げます。