この度、弊社が販売いたしておりますハイ－ボンド カルボプラス 粉 におきまして、一部原材料を薬事申請上の配合量と異なる配合量で製造していることが判明いたしました。対象となる原材料の添加量の増減の差による影響度は、硬化反応に作用するものではありますが、製造後に実施する製品検査において、反応性や機械的強度などのすべての品質規格を満たしておりますので、製品の安全性・有効性について確保されております。 なお、健康被害等の報告はありません。

薬事申請書記載内容からの逸脱により、自主的に回収することといたしました。

販売名 ：ハイ－ボンド カルボプラス

一般的名称 ：歯科用ポリカルボキシレートセメント

この度の自主回収により、皆様に多大なご迷惑をお掛けしますこと、深くお詫び申し上げます。

今後、社内の管理体制を一層強化し、再発防止に努めてまいりますので、何卒ご理解とご協力をお願い申し上げます。