この度、弊社が販売いたしております口腔機能モニターOramo2の部品「Oramo部品 bfｰｾﾝｻｰｼｰﾄ(Iﾀｲﾌﾟ)」におきまして、正しい測定値が表示されない可能性があるとの連絡が製造販売業者よりありました。
健康被害に至る可能性は極めて低いものの、診療への影響を考慮して自主回収を行うこととなりました。

この度の回収でご迷惑をお掛けいたしますこと深くお詫び申し上げます。
なお、本件についての関係各庁への通知は済ませておりますことを申し添えさせていただきます。

【対象製品】
9A7402 Oramo部品 bfｰｾﾝｻｰｼｰﾄ(Iﾀｲﾌﾟ)

販売名	一般的名称	承認・認証・届出番号
bf-センサーシート（Iタイプ）	歯科用咬合力計	一般医療機器 医療機器届出番号 23B2X10022000007 特定保守管理医療機器